网站首页 >> 技术文章 >> 解析药用铝箔针孔度的检测要求

解析药用铝箔针孔度的检测要求

发布时间:2020-10-14   点击次数:155次

    药品包装用铝箔(通常也叫ptp铝箔)作为这种包装方式的两大构成材料之一,其针孔度将直接影响终包装对内容物的防护性。因为ptp铝箔针孔如果恰好处于泡罩部位,也即意味着药品与外部空气的直接接触,药品包装的防护功能将完全丧失,给药品的生产者与使用者带来风险,而这种风险对大部分药品生产商而言是不可接受的。

     国家出台了YBB00152002-2015 药用铝箔标准要求,本标准适用于与聚氯乙烯( PVC ) 、聚偏二氯乙烯(PVDC ) 等硬片粘合,用于固体药品(片剂、胶囊剂等)包装用的铝箔。要求中对针孔度的观察要求做了详尽的说明:
    【针孔度】取长400mm、宽250mm (当宽小于250mm 时,取卷幅宽)试样10 片, 逐张置于针孔检查台(800mmx600mmx300mm 或适当体积的木箱,木箱内安装30W 日光灯,木箱上面放-块玻璃板, 玻璃板衬黑纸并留有400mmx250mm 空间以检查试样的针孔)上, 在暗处检查其针孔, 不应有密集的、连续性的、周期性的针孔: 每一平方米中, 不得有直径大于0.3 mm的针孔:直径为0.1 -0.3mm的针孔数不得过1个。

     ZKD-06 铝箔针孔度测试仪适用于用于药用及食品用固体药品(片剂、胶囊剂等)包装用铝箔针孔度测试。
     PTP铝箔针孔的产生原因有两个:①生产PTP铝箔使用的原料铝箔生产过程中产生的针孔;②PTP铝箔生产过程中产生的针孔。由于PTP铝箔生产过程中针孔的产生相对来说是比较容易控制并避免 的,以下讨论主要针对的是PTP铝箔用原料铝箔(以下简称原料铝箔)生产过程中产生的针孔。

 

分享到:

返回列表 | 返回顶部

Copyright © 2021 版权所有 : 济南瑞莱铂智能科技有限公司    联系人:李经理    地址:济南市经十西路9369号
技术支持:化工仪器网    管理登陆     ICP备案号:    sitemap.xml

在线客服 联系方式

服务热线

0531-62316969