无菌医疗器械包装无约束抗内压破坏试验仪

ZYY-08A无菌医疗器械包装无约束抗内压破坏试验仪实时显示测试数据及曲线，均可检测试样的胀破、蠕变、蠕变至破坏三种测试。

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• 更新时间：2026-09-29

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• 详细介绍

医疗器械包装耐压性能试验方法有很多，主要分为包装无约束和有约束板密封胀破试验，本文主要介绍包装无约束抗内压破坏试验，医疗器械包装无约束抗内压破坏试验在标准YY/T 0681.3-2010 无菌医疗器械包装试验方法 第3部分 无约束包装抗内压破坏中有详细的规定:

测定包装承受内压能力的程序。

胀破试验是对包装内部逐渐加压，直至包装破坏。

蠕变试验是施加一个规定的压力并保持规定的时间或直至包装破坏。

YY/T0681.3-2010《无菌医疗器械包装试验方法 第3部分：无约束包装抗内压破坏》标准对医疗器械包装无约束抗内压破坏试验的规定：

试验方法A（胀破试验）在一台仪器上对包装进行内部加压试验，直到包装破坏。充气和加压设备要求能维持内部压力增加，直到包装胀破。该试验是测量包装破坏前检出的大压力。

试验方法B1（蠕变试验）在仪器上对包装进行内部施加至规定的压力，并保压至规定的时间，充气和加压设备要求能保持内压力。该试验测量结果是合格/不合格。

试验方法B2（蠕变至破坏）对包装进行蠕变试验，直至包装破坏。试验设置类似于蠕变试验，只是设置的压力需要高一些，以确保包装在一个合理的时间内（约15s）被破坏。该试验测量结果是破坏所需的时间。

无菌医疗器械包装无约束抗内压破坏试验用什么检测设备

医疗器械生产企业、医疗器械检测单位测试此项指标可以用济南瑞莱铂智能科技有限公司研发生产的的无菌医疗器械包装无约束抗内压破坏试验仪ZYY-08A。

泄漏与密封强度测试仪

无菌医疗器械包装无约束抗内压破坏试验仪ZYY-08A主要参数

其他名称：泄漏与密封强度测试仪、正压密封测试仪、正压密封性检测仪、正压密封仪、正压密封试验仪等

测试范围：0 ～1.2MPa（量程可选）

真空度准确度：1级

保压时间：0-99999s

分辨率：0.001KPa

气源接口：Φ8 mm聚氨酯管

气源压力：0.5-0.9MPa（气源自备）

电源：AC 220V 50Hz/120V 60Hz

外形尺寸：主机：480mm(L)×330mm(W)×160mm(H)

重量：约9Kg

技术优势：

* 正压法测试原理

* 可设定充气压力及保压时间，方便用户观察计时

* 通过调换不同夹具，可扩展进行多种试验项目，一机多用

* 自动恒压补气，自动结束试验

* 压力和时间皆可预设，直接输入数值，即可进入试验模式，适合不同产品测试要求

* 多级用户权限管理，密码登录

* 7寸高清彩色液晶屏，实时显示测试数据

* 嵌入式高速微电脑芯片控制，简洁高效的人机交互界面，为用户提供舒适流畅的操作体验

* 进口高速高精度采样芯片，有效保证测试准确性与实时性

* 过压安全保护、掉电记忆等安全设计，保证了测试过程中系统稳定性

* 配置标准RS232通信口，方便系统与电脑的外部链接与数据传输

* 设备储存数据2000条，数据可进行快速查看、打印

测试原理：

正压法测试：通过设定参数将一定压力的气体充入到试样内部后，通过压力传感器来检测试样内部的气压变化来判断试样的整体密封性能，以及用规定的气压压力对试样进行耐压性和爆破性能测试。

产品配置：

标准配置：主机、试验夹具

选 购 件：根据试验项目可选（约束板试验装置、开口包装试验装置、粗大泄露实验装置、

测试架、软管密封性能试验装置 、端盖脱离力装置、快速泄露装置等）