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西林瓶密封性检测仪FFY-06是药包材检测仪器企业济南瑞莱铂智能科技有限公司研发并生产,该仪器符合2015年关于粉针剂西林瓶密封性的要求,采用负压法测试原理
| 品牌 | Ruilaible/瑞莱铂 | 价格区间 | 1万-3万 |
|---|---|---|---|
| 产地类别 | 国产 | 应用领域 | 食品/农产品,生物产业,包装/造纸/印刷,制药/生物制药,综合 |
西林瓶密封性检测仪FFY-06是药包材检测仪器企业济南瑞莱铂智能科技有限公司研发并生产,该仪器符合2015年关于粉针剂西林瓶密封性的要求,采用负压法测试原理,微电脑控制数字显示试验真空度,数字预置密封试验真空度及真空保持时间,确保测试数据的准确性,自动恒压补气,自动结束试验,自动反吹卸载。
针对YBB00052005注射用无菌粉末用卤化丁基橡胶塞、YBB00052002药用溴化丁基胶塞中密封性要求如下:
YBB00052005注射用无菌粉末用卤化丁基橡胶塞自密封性试验方法:取胶塞与注射剂西林瓶密合性项下样品,采用符合注射剂用胶塞\垫片穿刺力测定法 (YBB00332004)第二法中注射针,向胶塞不同穿刺部位垂直穿刺胶塞,每个胶塞穿刺3次,每穿刺10次后更换注射针.然后将上述样品倒置,放进装有10%亚and甲蓝溶液的烧杯中。将烧杯放入抽真空装置的容器中,抽真空至真空度为25kPa,维持30min,真空装置恢复至常压,再维持30min。取出,用水冲洗瓶外,以目力观察。亚and甲基蓝溶液不得渗入瓶内。
YBB00052002药用溴化丁基胶塞胶塞与容器密合性方法:抗生素瓶用胶塞:试验前2h内对被测胶塞进得预处理:将10只被测胶塞放入水中煮沸 5min后取出,在70℃恒温干燥箱中干燥1 h。在10只瓶中,每只加半瓶水,将胶塞和铝盖用手动封盖机封口后,放入高压蒸汽消毒器中,121℃±2℃,保持30分钟,取出 后冷却,放置24h。然后将胶塞放进装有10g/L亚and甲蓝溶液的烧杯中,使其浸没。将烧杯放入真空箱中,抽真空至真空度为75kPa,维持 30min,真空箱恢复至常压,再维持30min。取出,用水冲洗瓶外,以目力观察。亚and甲基蓝溶液不得渗入瓶内。

西林瓶密封测试仪
西林瓶密封性检测仪FFY-06主要参数
真空度:0~-90kPa
检测模式:普通模式/递增模式
精度:1级
真空室尺寸(mm):φ270×210(H)(标配)
φ360×585(H)(另购)
φ460×330(H)(另购)
其它尺寸可定制
操作控制形式:全自动控制、触摸屏操作
气源压力要求:0.7~0.9 MPa(气源用户自备)
气源接口:Φ8 mm聚氨酯管
电源:220V 50Hz/120V 60Hz
外形尺寸:330mm(L)×460mm(W)×160mm(H)
重量:约9Kg
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