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在制药行业中,安瓿瓶作为注射液、疫苗等高风险药品的核心包装,其质量直接关系到用药安全。其中,圆跳动(垂直轴偏差)是衡量安瓿瓶结构稳定性的关键指标。若圆跳动超标,可能导致灌装时药液泄漏、封口不严密,甚至在运输中破损,威胁患者健康。
YBB00192003标准下的精准检测方案
根据药包材检测标准YBB00192003《垂直轴偏差测定法》,安瓿瓶的圆跳动需通过旋转法进行检测:将瓶底固定于水平旋转盘,瓶口与高精度传感器接触,旋转360°后记录最大值与最小值,二者差值即为圆跳动。该标准对测量精度、操作流程及结果判定均提出严格要求,确保检测数据的可靠性。
作为YBB00192003标准的深度适配设备,瑞莱铂CZD-80圆跳动测量仪以三大核心优势,为药企提供高效、精准的质量管控方案:
1. 高精度检测,数据可靠
采用0.001mm分辨率传感器,远超标准要求的0.1mm精度,可捕捉细微偏差。
三爪自定心卡盘设计,确保瓶体夹持同心度,避免人为操作误差。
2. 智能操作,提升效率
7英寸液晶触摸屏,支持一键自动升降测量头,无需手动调节。
自动采集最大值与最小值,实时计算偏差结果,并生成可追溯的报告,满足GMP数据管理规范。
3. 多场景适配,灵活应用
适用于安瓿瓶、西林瓶、输液瓶等多种药用瓶型,覆盖直径5-80mm、高度15-150mm的多样化需求。
内置多组标准参数模板,用户可快速调用或自定义测试方案,适配不同生产场景。
为什么选择瑞莱铂CZD-80圆跳动测量仪?
合规保障:严格遵循YBB00192003、ISO 8362-1、GB2641-90、GB2640-90、GB2639-90等国内外标准,确保检测结果符合药包材登记要求。
品质护航:通过检测圆跳动,有效规避灌装、封口环节的潜在风险,降低生产线故障率。
服务支持:专业团队提供1小时响应、2小时解决方案,助力企业快速应对质量挑战。
药品安全无小事,每一支安瓿瓶都承载着生命的重量。瑞莱铂CZD-80圆跳动测量仪以技术为盾,以合规为基,为药企提供从生产到质检的全流程支持,让每一次检测都成为药品安全的坚实保障。
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