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色水法检漏仪测容器密封性帮助药企解决药品包装密封性检测

发布时间:2021-05-07   点击次数:153次

    现阶段药品包装常见的容器有西林瓶、安瓿瓶、输液袋、泡罩包装、聚酯瓶及复合膜袋等。2015版药包材检测标准要求中指出可使用色水法检漏仪测药品包装密封性。国内药企大部分企业标准也是依据色水法这种检测方法来判断药品包装的密封性是否合格。

    使用色水法检漏仪FFY-06检测药品包装密封性的方法如下,首先准备样品——每批次药品包装中抽取一定数量的包装好的成品,然后将样品放入真空桶中(真空桶中放入稀释的亚甲蓝溶液),压紧密封盖,在色水法检漏仪主机上关闭通气阀,开动真空泵,将真空度保持在标准中要求的压力值下保持30秒后,注入着色水,水面高出试样表面不小于25mm,恢复常压。这时需要观察试样:试验结束后观察泡罩内部是否变色,如果变色说明密封性不好,如果无变化则说明样品合格。


色水法检漏仪 包装密封性检测仪

    此方法是简便经济的密封性检测方法,一次可做多组试样,使用色水法检漏仪FFY-06在智能自动化方面有了明显的提高,具体有以下几个方面的特征:
    1.可预设真空度,真空保持时间可达9999秒,自动恒压补气,保证测试环境达到预设的针孔度,使得测试结果更为准确。
    2.分段测试:可将真空度分为5个压强段,从而测量铝塑泡罩包装在每个段内的情况。
    3.自动结束实验,自动反吹卸载
    4.试验报告自动打印,可显示真空度和保压时间,方便结果的记录。

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